Estimado Quenepo, no se con qué nombre se venderá en USA, pero te recomiendo conseguirte algún vademecum (son manuales con todos los medicamentos que se comercializan en el pais, pueden venir como libros o en CD) generalmente las farmacias o los médicos tienen uno, allí encontrarás información sobre cada medicamento.
En mi vademecum existe sólo este medicamento para el tratamiento sistémico del acné. Probé todos los medicamentos tópicos y no sirvieron. Si te sirve, ahí va la info de este medicamento textualmente del vademecum:
ROACCUTAN - (ROCHE)
Antiacneico
Composición.
Cada cápsula contiene: isotretinoína 10mg y 20mg.
Indicaciones.
Para el tratamiento de formas graves de acné (formas noduloquísticas) resistentes a tratamientos previos, en particular la acné quística y la acné conglobata, sobre todo cuando las lesiones se presentan extendidas al tronco.
Dosificación.
La dosis inicial recomendada es de 0,5mg por kg de peso corporal y por día. En la fase inicial del tratamiento no es inusual un empeoramiento de la afección, por un breve período de tiempo. La eficacia y la tolerancia varían de un paciente a otro; después de 4 semanas la dosis de mantenimiento se ajustará entre 0,1mg y 1mg por kg de peso corporal y por día, de acuerdo con la respuesta individual. La dosis máxima de 1mg por kg de peso corporal se administrará únicamente por un período limitado de tiempo. Al evaluar los resultados del tratamiento se deberá tener en cuenta que, una vez suspendido, a menudo se observa una mejoría adicional. En caso de recidiva de la acné deberá establecerse un intervalo de por lo menos 8 semanas antes de reiniciar el tratamiento que se comenzará de acuerdo con los lineamientos mencionados. Las cápsulas se ingerirán con las comidas.
Tratamiento tópico simultáneo: la administración simultánea de otros queratolíticos o agentes exfoliativos anti-acné no está indicada, así como tampoco la radiación simultánea con luz ultravioleta. Los pacientes deben evitar la exposición al sol. Unicamente puede recomendarse, según requerimientos, la terapia con fármacos tópicos de acción suave.
Contraindicaciones.
Embarazo (categoría X): RO-ACCUTAN Roche es teratogénico. Por lo tanto, su administración está contraindicada no sólo durante el embarazo, sino también en mujeres susceptibles de quedar embarazadas. Existe un riesgo extremadamente alto de malformaciones fetales si ocurriera un embarazo durante la administración de ROACCUTAN Roche, aun durante cortos períodos de tratamiento. Potencialmente, todos los embriones pueden ser afectados. ROACCUTAN Roche está contraindicado en toda mujer susceptible de quedar embarazada a menos que la paciente cumpla con las siguientes condiciones: que sea capaz de interpretar y poner en práctica estas instrucciones; que sea responsable de cumplir las medidas contraceptivas mandatorias; la paciente debe utilizar un método contraceptivo, efectivo y sin ninguna interrupción por lo menos un mes antes de comenzar el tratamiento con ROACCUTAN Roche, durante el tratamiento y hasta un mes después de discontinuado el mismo;
debe indicarse a la paciente que no inicie la terapia hasta el 2º o 3º día de su período menstrual normal; en caso de una recidiva de la afección el tratamiento deberá comenzar utilizando las mismas medidas contraceptivas, efectivas e ininterrumpidas un mes antes, durante todo el tratamiento y hasta un mes después de finalizado éste. ROACCUTAN Roche no debe administrarse a las madres que amamantan. Los pacientes bajo tratamiento con ROACCUTAN Roche, y hasta cuatro semanas después de haber finalizado el mismo, deberán abstenerse de donar sangre.
Reacciones adversas.
La mayoría de los efectos colaterales de ROACCUTAN Roche dependen de las dosis. Con la dosificación adecuada, la tolerancia a la droga es generalmente aceptable en vista de la severidad de la enfermedad. Con mayor frecuencia se observarán síntomas característicos de hipervitaminosis A, por ejemplo sequedad de las mucosas (que en los labios podrá mitigarse aplicando un ungüento graso), sequedad de la mucosa nasal, que a su vez podrá determinar epistaxis y sequedad de la mucosa faríngea que producirá ronquera. La sequedad oftálmica puede producir conjuntivitis y opacidades corneanas reversibles. La conjuntivitis puede aliviarse con un ungüento oftálmico suave. La intolerancia a los lentes de contacto obliga al paciente a reemplazarlos por anteojos mientras dure el tratamiento. La queratitis asociada con el tratamiento con ROACCUTAN Roche es un hecho raro y posiblemente esté relacionado con el síndrome de xeroftalmía.
Por lo tanto, los pacientes, particularmente aquellos que padecen esta afección, deben ser controlados con respecto al desarrollo de queratitis. Se han comunicado casos aislados de trastornos de adaptación a la oscuridad y catarata lenticular, así como de vasculitis alérgica, trombocitopenia, déficit auditivo a ciertas frecuencias e infecciones locales o sistémicas por microorganismos grampositivos (Staphylococcus aureus). También pueden aparecer dermatitis facial, prurito y sudoresis, y un incremento de formación de tejido de granulación en las lesiones acneiformes. Se han observado, ocasionalmente, alopecia reversible, así como mialgias y artralgias, más raramente enfermedad inflamatoria colónica (colitis, ileítis, hemorragia), hiperuricemia y trastornos de conducta. Los siguientes cambios óseos han ocurrido en niños y adultos tratados con altas dosis de ROACCUTAN Roche en otras indicaciones distintas de la acné: cierre epifisario prematuro e hiperostosis.
Se ha observado hiperostosis mínima en pacientes con acné quística tratados durante un solo ciclo de ROACCUTAN Roche. Se han observado casos aislados de hipertensión intracraneana benigna y trastornos visuales y en ocasiones náuseas y cefaleas. También se han observado los siguientes efectos colaterales: acné fulminante, hematuria/proteinuria, hirsutismo, hiperpigmentación facial y linfadenopatía. Se han registrado también incrementos transitorios y reversibles de las transaminasas. En ocasiones se han advertido elevaciones de los valores de los triglicéridos y colesterol en suero, y disminución de las lipoproteínas de alta densidad (HDL), con altas dosis y en pacientes predispuestos (antecedentes de alteraciones familiares del metabolismo de los lípidos, diabetes, obesidad o alcoholismo). Los pacientes con elevados niveles séricos de triglicéridos (>800mg%) tratados con isotretinoína presentan riesgo de desarrollar pancreatitis.
Estos cambios también dependen de la posología, y los valores retornan al nivel normal con la reducción de la dosis o la suspensión del tratamiento. En raras ocasiones, los pacientes pueden experimentar reacciones de fotosensibilidad.
Precauciones.
Se recomienda controlar la función hepática antes de comenzar el tratamiento, un mes después y ulteriormente con intervalos trimestrales. Convendrá controlar también los lípidos séricos (valores en ayunas) antes de comenzar el tratamiento, después de un mes y a los tres o cuatro meses de finalizado. En pacientes con riesgo elevado -diabetes, obesidad, alcoholismo o alteraciones del metabolismo lipídico- y que deban tratarse con ROACCUTAN Roche serán necesarios controles más frecuentes. En pacientes diabéticos es recomendable realizar frecuentes determinaciones de los niveles de glucemia. Se han registrado casos raros de hipertensión intracraneana benigna después de la terapéutica con ROACCUTAN Roche y tetraciclinas. En consecuencia, el tratamiento suplementario con tetraciclinas está contraindicado. Se han comunicado casos raros de depresión, síntomas psicóticos y raramente intentos de suicidio y suicidio en pacientes con ROACCUTAN.
Si bien no se ha establecido una relación causal, deberá prestarse cuidado especial a pacientes con historia de depresión; todos los pacientes deben ser controlados ante la aparición de signos de depresión y, en caso necesario, ser derivados a una terapia adecuada.
Interacciones.
La terapia simultánea con ROACCUTAN Roche y vitamina A debe evitarse, ya que los síntomas de hipervitaminosis A pueden intensificarse. Como las tetraciclinas pueden causar un incremento de la presión intracraneana, su administración simultánea con ROACCUTAN Roche está contraindicada. No se han registrado hasta el presente interacciones de ROACCUTAN Roche con otros medicamentos (por ejemplo, contraceptivos orales).
Sobredosificación.
A pesar de que la toxicidad aguda de ROACCUTAN Roche es baja, en casos de sobredosificación accidental pueden aparecer signos de hipervitaminosis A. Tales síntomas son reversibles; sin embargo, debe indicarse la evacuación gástrica en las primeras horas de su ingestión.
Presentaciones.
Env. con 20 cáps. de 10mg y 20mg.
Productos Roche S.A.Q.e I.
Fray J. Sarmiento 2350
(1636) Olivos
Bs.As.
4762-8000
4790-2101
P.R. Vademécum 2000
Saludos...
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